【2021.03.10配信】厚生労働省は３月１０日に「第２回セルフメディケーション推進に関する有識者検討会」を開催し、セルフメディケーション税制の新たな対象範囲等について議論した。税制大綱で「３薬効程度を追加する」としていたもの。新たな対象として、「サリチル酸グリコール（鎮痛消炎成分）」「アセトアミノフェン（解熱鎮痛成分）」、「コデインリン酸水和物（鎮咳成分）」「ジフェンヒドラミン塩酸塩（抗ヒスタミン成分）」など非スイッチ成分が挙がった。３薬効にこだわらず会議としては３症状を対象に薬効に落とし込むことを要望する。今後、財務省など関係機関と調整する見通し。
薬効ではなく３症状「腰痛、関節痛、肩こり」「風邪の諸症状（熱・頭痛、咳や痰が出る、喉の痛み等）」「アレルギーの諸症状 （鼻づまり・鼻汁、くしゃみ、かゆみ等）」対象に
2021年度税制改正大綱では、「スイッチOTC成分の中でも効果の薄いものは対象外とする」とした一方、「とりわけ効果があると考えられる薬効（３薬効程度）については、スイッチOTC成分以外の成分にも対象を拡充する」としていた。
その方向性に則り、会議では主に次の４点が議論された。
１つ目の追加する対象に関しては、前回でも提案が出ていた通り、生活者が分かりやすいことを優先し、薬効ではなく、症状で対象を追加する案が取りまとめられた。
座長の菅原 琢磨氏（法政大学経済学部経済学科 教授）は委員の意見を踏まえた上で、「１つに“腰痛、関節痛、肩こり“、２つ目に“風邪の諸症状（熱・頭痛、咳や痰が出る、喉の痛み等）”、３つ目に“アレルギーの諸症状（鼻づまり・鼻汁、くしゃみ、かゆみ等）”を追加するのが妥当ではないか」と総括した。
事務局は症状に応じた成分をリスト化し、最終的には商品を特定し、J A Nコードなどを事務連絡していくことになるのではないかと今後の工程を見通した。
事務局の資料の表では、それぞれの対象を以下のようにまとめている。
症状群：腰痛、関節痛、肩こり
対応する主な薬効群： 鎮痛・鎮痒・収斂・消炎剤
対応する有効成分の例（非スイッチ）：サリチル酸グリコール（鎮痛消炎成分）
対応する主な疾患名：背部痛
症状群：風邪の諸症状（熱・頭痛、咳や痰が出る、喉の痛み等）
対応する主な薬効群：解熱鎮痛剤、総合感冒剤、鎮咳剤、去痰剤、鎮咳去痰剤
対応する有効成分の例（非スイッチ）： アセトアミノフェン（解熱鎮痛成分）、コデインリン酸水和物（鎮咳成分）
対応する主な疾患名：急性鼻咽頭炎、急性咽頭炎
症状群： アレルギーの諸症状（鼻づまり・鼻汁、くしゃみ、かゆみ等）
対応する主な薬効群：耳鼻科用剤、抗ヒスタミン剤、その他アレルギー用薬
対応する有効成分の例（非スイッチ）：ジフェンヒドラミン塩酸塩（抗ヒスタミン成分）
対応する主な疾患名：アレルギー性鼻炎
こうした症状、及び成分が新たに対象として追加される公算が大きくなった。
ただし、税制改正大綱では「３薬効程度の追加」と記載されているため、財務省等との折衝が必要となる見通し。
成分選定にあたっては国民生活基礎調査で有訴者数が特に多い症状（上位３症状群）を選定したほか、O T Cの置き換えによる医療費適正効果の大きい症状、さらに安全性を考慮したという。
この案に対し、黒川 達夫氏（日本ＯＴＣ医薬品協会 理事長）は、３症状を対象とする案では、事務局資料に記載があり対象の条件に当てはまる４つ目の症状である「胃腸の症状」が抜け落ちてしまうとして、「胃腸の症状」も追加範囲に入れて欲しいと要望を出した。
これに対し座長は「意見として承り、今後の進捗については事務局から報告してもらう」と話した。
除外する対象案に「ナボリンＥＢ錠（エーザイ）」「 ナボリンＳ（エーザイ）」「 アリナミンＥＸゴールド（武田コンシューマーヘルスケア）」
除外する薬効に関しては、事務局は次の４薬効群を提示した。
薬効群：強心薬
薬効群：ビタミン主薬製剤
成分名： メコバラミン
効能・効果： 筋肉痛・関節痛、神経痛、手足のしびれ、眼精疲労
考え方：
・他のビタミン成分と一緒に配合されていることが多く、栄養補給等の目的でも使用されうる
薬効群：カルシウム主薬製剤
成分名： Ｌ-アスパラギン酸カルシウム
効能・効果： 低カルシウム血症、カルシウム補充
考え方：
・効能効果にカルシウム補充目的を含んでおり、健康増進目的でも使用されうる
薬効群：歯科用材（う蝕予防）
成分名： フッ化ナトリウム
効能・効果：う蝕予防
考え方：
・効能効果がう蝕予防であり、当該薬剤のみでは特定の保険給
付を代替しないと考えられる
この案に対し、黒川氏は、メコバラミンの対象除外に強く反対した。
メコバラミンは、「ナボリンＥＢ錠（エーザイ）」「 ナボリンＳ（エーザイ）」「 アリナミンＥＸゴールド（武田コンシューマーヘルスケア）」に配合されているなど、根強い人気のある商品が少なくない。
黒川氏は「メコバラミンは薬理作用として、神経修復作用を有しており、医療用医薬品では末梢性神経障害の治療薬として効能効果が認められている。栄養補給目的ではなく、治療薬である」と指摘した。
平野健二氏（日本チェーンドラッグストア協会理事）も、残して欲しいと要望した。
これに対し、座長の菅原氏は、「医療上の治療を代替しているのかについては慎重に考えるべき」と話し、除外としない意見には否定的な立場をとった。
３つ目の除外対象の経過措置については、2022年1月を起点として４年とする方向で意見が取りまとめられた。
税制以外の政策も今後議論
４つ目には今後の議論の方向性も話され、主に「そもそも医療費の適正化効果はどのように検証可能か」についてや、「セルフメディケーションを推進するために税制以外に政策のツールとしてどのような観点があるか」、また「ステークホルダーの連携」などについて検討されることとなった。事務局は厚労省内の部局横断的に検討していく方向を示した。
議論の中で印象的だったのは、平野氏がセルフメディケーションの基礎はヘルスリテラシーであり小中学校での教育が必要だとのべたシーンだ。
その意見に対し、宮川 政昭氏（日本医師会 常任理事）が共感を示し、「ただ販売するだけで
なくドラッグストアが健康サポート薬局やヘルスリテラシーの部分を担うということであれば、ご支援していく」と語った。
日本医師会がドラッグストアの機能向上に期待をかけるシーンだった。
こうしたシーンでしっかり岩月進氏（日本薬剤師会 常務理事）は発言を求め、「ドラッグストアだ、健康サポート薬局だということではなく、自分の健康に関心を持って対処することをこの機会に見直してくださいというのがこの税制でもあり、薬剤師の機能が重要となるセルフメディケーションもあると認識しているので、これを進めるということに異議はない」と話した。
一方、最も気になったのは、規制改革会議で求められたスイッチOTCの「目標のあり方」について、最後の取りまとめでも座長は触れなかったことだ。
次回、「目標設定」が議論されるのか注視していきたい。
